MANUEL D'UTILISATION DE LA CHAISE CONNECTEE

 » Cher Client,
Vous venez de faire l’acquisition d’un Hygia Pulse et nous vous remercions
chaleureusement de ce choix. Vous avez donc accès à la suite logicielle Hygia qui
vous permettra d’exploiter tous les avantages que va vous procurer Hygia Pulse.
Découvrez comment utiliser au mieux ces produits. »

Sébastien Brousset
Président Hygia

 

 

Hygia Pulse avec option “Vitals”

Description

 

1 Capteur de température / Temperature sensor

2 Oxymetre de pouls / Oxymeter/pulse rate sensor

3 Brassard de mesure de tension artérielle / Blood pressure
measure cuff

4 Capteur de poids / Weight sensor

5 Siège / Seat

6 Ecran/Screen

7 Repose-pieds / Footrest

8 Accoudoir / Armrest

9 Porte manteau / Coat hanger

10 Support pour gel hydroalcoolique / Hydroalcoholic gel holder

11 Support pour lingette de nettoyage / Cleaning wipes holder

12 Alimentation / Power supply

13 Trappe de maintenance / Maintenance door

14 Pieds réglables/Adjustable feet

 

Ce produit répond aux normes suivantes :

– CEM
o EN 61326-1
o EN 301 489-1
o EN 301 489-17

– EMF
o EN 62311

– Radio
o EN 300 328
o RED2014/53/UE

– Sécurité électrique :
o EN 61919-1

 

Avant-propos

 

Hygia Pulse avec option Vitals, est un appareil composé de dispositif médicaux :

– Spotlife du fabricant ZugMed : En charge des mesures de saturation en
oxygène, rythme cardiaque et tension artérielle.

– Thermoètre IR du distributeur ZugMed : En charge de la mesure de
température corporelle.

Ces deux équipements sont des dispositifs médicaux marqués CE selon les
obligations réglementaires en vigueur.

L’intégration de ces appareils dans le produit Hygia Pulse se fait au titre de l’article
22 du règlement MDR 2017/745.
Hygia est un distributeur de ces dispositifs médicaux et respectent donc les
obligations qui lui incombent.
Les manuels d’utilisation ainsi que les certificats de ces appareils sont disponibles
sur demande.

 

Avertissements

 

 Cet appareil est destiné à être utilisé exclusivement par des
personnes dont l’usage n’est pas contre-indiqué comme décrit dans
la section « Contre-indications et limites d’utilisation »

 En dehors des contre-indication listées dans ce manuel, toutes
personnes peut utiliser Hygia Pulse option Vitals, à condition de
suivre les indications que le produit prodigue.

 Utiliser cet appareil uniquement pour l’usage auquel il est destiné tel
que décrit dans cette notice.

 Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé pour un usage personnel
à domicile.

 Utiliser cet appareil dans une plage de température ambiante
comprise entre 10°C et 40°C.
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019

 Ne pas exposer cet appareil à des conditions de température extrême
> 50°C ou < -10°C.

 Ne pas utiliser cet appareil à une humidité relative supérieure à 85%.

 Cet appareil doit toujours être placé dans un endroit propre et sec.

 Ne pas exposer cet appareil au soleil, ni à l’eau.

 Ne pas exposer cet appareil aux chocs électriques.

 Ne jamais laisser basculer l’appareil.

 Ne jamais coucher l’appareil.

 Ne pas essayer d’ouvrir l’appareil. En cas de problème, contactez
votre revendeur.

 Les résultats de mesure sont donnés à titre indicatif. En cas de doute
concernant vos résultats, veuillez en parler à votre médecin ou au
personnel de santé à proximité.

 Cessez d’utiliser l’appareil en cas d’anomalie ou de
dysfonctionnement.

 Cet appareil n’est pas prévu pour être utilisé par des personnes dont
les capacités physiques, sensorielles ou mentales sont réduites, ou
des personnes dénuées d’expérience ou de connaissance, sauf si elles
ont pu bénéficier par l’intermédiaire d’une personne responsable de
leur sécurité, d’une surveillance ou d’instructions préalables
concernant l’utilisation de cet appareil.

 

Dans le cas de l’utilisation du produit par une personne physiquement ou
mentalement dépendante, nous vous conseillons vivement d’utiliser Hygia Pulse
dans sa version avec dossier et rambarde (référence catalogue HPULSE-GEN-CB).

Un personnel qualifié doit alors se suppléer à la personne dans l’usage du
produit.

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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019

Contre-indications et limites d’utilisation

L’utilisation de Hygia Pulse EST EXCLUSIVEMENT RESERVEE aux personnes :

 D’une taille supérieure à 1,50m et inférieure à 2,00m

 D’un poids supérieur à 30kg et inférieur à 160kg

 Dont les capacités physiques, sensorielles ou mentales sont suffisantes,
en dehors de l’utilisation suppléée par du personnel qualifié

 Dont les facultés visuelles sont suffisantes pour utiliser des appareils de
type tablette tactile

 Dont la condition de santé n’est en aucun cas critique, ne pouvant
entrainer de sévères conséquences ou la mort

La mesure de la tension artérielle NE DOIT PAS être faite par les personnes :

 Portant une perfusion

 Ayant une fistule artério-veineuse

 Ayant eu une chirurgie du type mastectomie

 Ayant une hémiplégie

 Ayant une fracture ou une douleur importante au bras gauche

Les personnes rentrant dans cette catégorie peuvent néanmoins utiliser Hygia
Pulse option Vitals. Il leur sera proposé d’ignorer la mesure de tension artérielle,
au moment du rappel des contre-indications sur l’écran.

Principe de fonctionnement

Hygia Pulse option Vitals est destiné à une utilisation totalement autonome de la
part des patients. Ces derniers seront guidés grâce aux instructions dispensées
par l’écran tactile (6).
L’utilisation d’Hygia Pulse par le patient constitue une « session ».
Une fois la session effectuée, les informations et les résultats de mesure seront
transmis sur l’interface du professionnel de santé via des serveurs sécurisés et
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019
certifiés Hébergeur de Données de Santé. Cette interface affichera aussi les
informations du dossier Hygia Care® du patient.

Les informations de la session ne sont pas disponibles pour le patient avant la fin
de la consultation. Ceci afin d’en laisser l’entière interprétation au professionnel
de santé.

Utilisation

Précautions avant mise sous tension et utilisation

ATTENTION : Ne jamais essayer d’alimenter Hygia Pulse option Vitals avec un
autre moyen que ce qui est prévu. De la même manière, ne jamais essayer de
changer des pièces du produit sauf indication explicite.

Avant de mettre le produit à disposition des patients, veuillez-vous assurer :

 Que la trappe de maintenance (13) est correctement fermée

 Que le câble d’alimentation est bien relié au produit

 Que le produit est bien de niveau. Servez-vous des pieds de réglage (14)
pour s’adapter au sol

 Que le produit est bien branché à une prise électrique et sous tension

 Que le câble d’alimentation soit en dehors de tout passage pour éviter
tout risque de chute

 Que les capteurs et accessoires (brassard, capteur SPO2, etc.) soient en
bon état et propres

IMPORTANT : Avant la mise sous tension, veillez à ce qu’il n’y ait rien sur le siège
(5). De même, ne pas vous appuyer ou vous asseoir dessus.
En effet, c’est au démarrage que le produit fait une tare qui servira de référence
lors du calcul du poids du patient.

Précautions d’hygiène

L’utilisation d’Hygia Pulse doit se faire selon le respect des règles d’hygiène. C’est
pour cela que nous avons positionné un support pour gel hydroalcoolique et pour
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019
lingettes antibactériennes. Lors de la session, l’utilisateur sera invité à utiliser ces
produits pour garantir une utilisation en toute propreté, sans risque de
contamination.

Hygia recommande les produits répondant aux caractéristiques suivantes :

 Gel hydroalcoolique en pompe doseuse de 3ml. Avec les propriétés
microbiologiques suivantes : Bactéricide : EN 1040, EN 13727, EN 1500
(2013), EN 12791. Mycobactéricide : EN 14348. Fongicide : EN 1275, EN
1650, EN 13624. Virucide : EN 14476+A1. Actif sur HIV-1, PRV (virus
modèle HBV), BVDV (virus modèle HCV), Rotavirus, Herpes virus,
Coronavirus, Norovirus, Influenza virus A [H1N1], VRS

 Lingettes nettoyantes et désinfectantes à usage unique. Avec les
propriétés microbiologiques suivantes : Bactéries : EN 1040,EN 13727, EN
1276, EN 13697. Levures : EN 1275, EN 1650, EN 13624, EN 13697.
Moisissures : EN 1275, EN 1650, EN 13624, EN 13697. Virus : HIV, Herpès
virus. Hépatite B

Veillez à faire respecter les conditions d’utilisation et temps d’action des
références choisies.

Première mise en service

Lors de la première mise en service :

 Mettre sous tension l’appareil en respectant les précautions ci-dessus.

 L’appareil démarre. Cette étape peut prendre jusqu’à 2 minutes.

 Un écran vous invite à vous connecter à votre réseau Wifi.

 Veuillez sélectionner votre réseau dans la liste proposée et renseigner le
mot de passe.

 L’appareil vous indique si la connexion s’est faite avec succès.

 Il se peut que l’appareil vérifie si des mises à jour sont disponibles.

o Dans ce cas, un temps supplémentaire est nécessaire pour que la
mise à jour s’applique.
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019

 L’écran d’accueil s’affiche alors, ce qui indique que l’appareil est
correctement connecté, et qu’il est en état de marche.

A partir de ce moment, l’appareil est utilisable. Il suffit de s’asseoir dessus pour
que Hygia Pulse vous invite à commencer une session.

Utilisation nominale

Une fois le patient assis sur Hygia Pulse, il sera invité à commencer une session de
mesure.

La première étape consistera à identifier le patient. Nous recommandons que les
patients s’identifient avec leur compte Hygia Care, mais il est possible d’utiliser le
produit sans cela.

Une fois le patient identifié, il ne doit plus se lever d’Hygia Pulse, ou seulement
pour un bref instant. Cela permet de s’assurer que personne ne puisse prendre sa
place et continuer la session par erreur.
Hygia Pulse accompagne ensuite le patient à la mesure de ses constantes.
Une session prend entre 3 et 4 minutes.
Afin d’en savoir plus sur les étapes d’une session, nous vous invitons à vous rendre
sur le site : www.hygia.fr/help

Interface d’administration

Vos produits Hygia Pulse sont administrables dans votre interface Hygia Care.
Vous pourrez alors accéder aux informations de fonctionnement de vos produits,
les statistiques, ainsi qu’une rubrique d’aide ou vous pourrez télécharger ce
document.

Pour savoir comment y accéder et découvrir les informations disponibles, rendezvous sur : www.hygia.fr/help
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019

 

Actions spécifiques

 

Changement de réseau Wifi

Vous avez changé de box internet ? Vous avez changé le mot de passe ou le nom
de votre Wifi ? C’est normal que votre appareil soit hors connexion. Afin de
reconfigurer le réseau Wifi sur lequel doit se connecter l’appareil, veuillez suivre
la procédure :

 A compléter

En cas d’erreur

Au démarrage ou en fonctionnement, Hygia Pulse vous notifie en cas d’erreur.
Ces erreurs peuvent s’afficher à l’écran ou alors directement dans l’interface
Hygia Care. Voici les principales et leur description :

 A compléter

Questions fréquentes

Comment puis-je m’assurer que les données de mes patients sont
sécurisées et confidentielles ?

L’ensemble des transmissions de données d’Hygia Pulse se fait à travers une
connexion encryptée de bout en bout et sécurisée. Le stockage des données est
quant à lui assuré par un de nos partenaires agréés HDS, c’est-à-dire Hébergeur
de Données de Santé. Ainsi, nous garantissons à nos utilisateurs et aux patients le
plus haut niveau de sécurité et de confidentialité.

Mon produit ne se connecte pas à internet, que dois-je faire ?

Tout d’abord, vérifier que votre réseau Wifi est opérationnel. Pour cela, vérifier
que les autres appareils normalement connectés le sont. Si ce n’est pas le cas, il
faut d’abord résoudre le problème de votre réseau Wifi.
Si votre réseau Wifi est opérationnel, vérifier que votre Hygia Pulse est
correctement connecté avec un niveau de réception correct. Vous pouvez voir
cela sur l’interface :
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019

//TODO : Ajouter le screenshot

S’il n’est pas connecté, vérifier les paramètres de connexion Wifi comme décrits
dans la section Changement de réseau Wifi de ce manuel.
Enfin s’il est connecté, mais avec un niveau de réception faible, vous devez
déplacer votre Hygia Pulse ou ajouter des éléments de réseau afin d’obtenir un
niveau de réception convenable. Nous recommandons d’avoir au moins (//TODO :
ajouter valeur objective) pour considérer que le niveau est acceptable.

J’ai un doute sur le fonctionnement de la balance et ses mesures. Que doisje faire ?

La balance intégrée à Hygia Pulse embarque une tare intelligente qui se déclenche
régulièrement. Un système de filtre est en place pour ne pas prendre en compte
des mesures incohérentes. Ce n’est cependant pas le cas au démarrage du
produit, lors de la mise sous tension. C’est pour cette raison qu’il est important
de ne pas s’appuyer et de ne rien mettre sur le produit lorsque ce dernier
s’allume.
Si vous avez un doute sur le poids mesuré, veuillez-vous assurer que l’assise
d’Hygia Pulse est libre et redémarrer le produit en le débranchant puis en le
rebranchant.
Si le problème persiste, veuillez contacter le support aux coordonnées disponibles
à la fin de ce manuel.

Je constate un dysfonctionnement ou des erreurs répétées de mesure. Que
dois-je faire ?

Veuillez débrancher votre Hygia Pulse pour qu’il ne soit pas utilisé par des
patients. Veuillez contacter le support aux coordonnées disponibles à la fin de ce
manuel.
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019

Je constate une dégradation de mon produit, que dois-je faire ?

Veuillez débrancher votre Hygia Pulse pour qu’il ne soit pas utilisé par des
patients. Veuillez contacter le support aux coordonnées disponibles à la fin de ce
manuel.

Je souhaite déplacer mon produit. Comment dois-je m’y prendre ?

Hygia Pulse peut être déplacé, mais avec grande précaution. Assurez-vous que le
produit n’est plus branché et que le câble est en dehors du passage du produit.
Nous vous conseillons d’être deux pour déplacer le produit.

Je ne veux plus utiliser Hygia Pulse, que dois-je faire ?

Veuillez-vous rapprocher de votre revendeur. Ce dernier organisera l’arrêt de
votre contrat selon les modalités prévues.

Caractéristiques techniques

Spécification générale

Paramètres Valeur
Taille (LxlxH) 74x72x150 mm
Poids 35kg
Plage de température de
fonctionnement
10°C to 40°C
Plage d’humidité de
fonctionnement
0%-85% sans condensation
Plage d’altitude de
fonctionnement
0 à 1700m

Spécification électrique

Paramètres Valeur
Tension 100 to 240 VAC
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019
Courant 3.0A max

Oxymètre de pouls

Paramètres Valeur
SPO2
Gamme de mesure 0-100%
Précision 70-100%, +/-2%. <70%, non défini
Résolution 1%
Pouls
Gamme de mesure 25-250BPM
Précision +/-2%
Résolution 1 BPM
PI
Gamme de mesure 0-20%
Résolution 0.001%
PIV
Gamme de mesure 0-100%
Résolution N/A
Résolution 1%

Mesure de tension artérielle

Paramètres Valeur
Pression brassard
Gamme de mesure 0-300mmHG
Précision ±2 mmHg ou ±1% de la valeur lue (le
plus grand des deux)
Résolution 1mmHg
Pression artérielle (adulte)
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019
Gamme de mesure SBP: 40-270, MAP: 20-230, DBP: 10-
210 mmHg
Précision Moyenne < ±5mmHg, Ecart type <
8mmHg
Résolution 1 mmHg
Mesure de pouls
Gamme de mesure 30 – 240 bpm
Précision ±2bpm or ±2% de la valeur lue (le plus
grand des deux)
Résolution 1BPM
PSI
Gamme de mesure 10%-120%
Résolution 1%
Autre
Protection logicielle de
surpression
< 297mmHg ±3 mmHg
Protection matérielle de
surpression
< 325mmHg ±3 mmHg
Temps maximum de mesure 120s
Taux de fuite maximum <6mmHg/min

Mesure de poids

Paramètres Valeur
Gamme de mesure 30 à 160kg
Précision TBD
Résolution 0.1kg
Classe TBD
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019

Mesure de température

Paramètres Valeur
Gamme de mesure 22°C to 40°C
Précision 36°C to 38°C, +/-0.2°C; out of this
range, +/-0.3°C
Résolution 0.1°C

Spécification écran

Paramètres Valeur
Taille 10.1”
Résolution 1024x600px
Technologie de dalle tactile Capacitive

Connexion sans fil

Paramètres Valeur
Protocole Wifi IEEE® 802.11 b/g/n
Wifi alliance numéro de
certification
WFA65340

Durée de vie avant maintenance

Paramètres (le plus petit des deux) Valeur
Durée de vie 5 ans
Nombre maximum de mesures 30 000
Note : Hygia Cloud dispose de statistiques d’utilisation à des fins de maintenance,
conformément aux conditions d’utilisation. Hygia Cloud prévient lorsque des
opérations de maintenance sont nécessaires.
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Hygia – HPULSE-001-GP – User Manual – 102019

Besoin de support

Vous avez besoin d’aide pour l’utilisation de votre produit ? Vous constatez une
défaillance ? Vous voulez nous faire part de vos remarques ? N’hésitez pas à
contacter

LEXIQUE DES SYMBOLES

Marquage CE

Le dispositif, ses accessoires et son emballage doivent être recyclés de la façon appropriée au terme de leur utilisation. Veuillez respecter les règlements et règles locaux.

Pièce appliquée de type BF (degré de protection contre les chocs électriques)

Attention

Garder au sec

Produit conforme au RoHS

Numéro de série

Numéro de lot

Fabricant

Date de fabrication

Voir le manuel d’instruction. Avis sur l’équipement « Suivre les instructions d’utilisation »